Информация об организации

1. Общество с ограниченной ответственностью «Окружной центр сертификации Северо-Запад».
2. Государственный регистрационный номер записи о регистрации юридического лица (ОГРН): 1077847382690.
3. Дата внесения записи в Единый государственный реестр юридических лиц: 03 мая 2007 года.
4. Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН/КПП):7802390703/780201001
5. Адрес местонахождения: 194156 г. Санкт-Петербург, Светлановский пр. д.2, офис 505.
   
6. Адрес эл. почты:  ocssz@mail.ru.
7. Телефоны (812) 3800634, 3038075.
8. В составе Общества с ограниченной ответственностью «Окружной центр сертификации Северо-Запад» (ООО «ОЦССЗ») создан и функционирует Орган по сертификации продукции.  

Руководство:

9. Услуги и примерная стоимость работ по подтверждению соответствия

ООО «ОЦССЗ», в качестве аккредитованного лица, органа по сертификации,  проводит следующие виды работ по подтверждению соответствия лекарственных средств:

1. Работы по регистрации декларации о соответствии согласно  Приказу Минэкономразвития России от 24.11.2014 N 752 "Об утверждении порядка регистрации деклараций о соответствии и порядка формирования и ведения реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия".

2. Работы по добровольной сертификации.

Стоимость работ по подтверждению соответствия

1. Стоимость работ по обязательному подтверждению соответствия в форме декларирования соответствия (регистрации декларации) - предоставления услуг по передаче с использованием федеральной государственной информационной системы  (ФГИС) сведений о принятой декларации в реестр деклараций о соответствии продукции для ее регистрации Федеральной службой по аккредитации составляет  236,00 рублей, включая НДС 18%.

2. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации.

Стоимость работ по добровольной сертификации зависит от схемы сертификации (со схемами можно ознакомиться в соответствующем разделе).

С учетом специфики продукции, ее производства, обращения и использования, наиболее доказательной и соответствующей целям сертификации для лекарственных средств, зарегистрированных в установленном порядке и внесенных в государственный реестр, состоящих из смешанных или несмешанных продуктов, расфасованных в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи, является:

-  схема 6с - испытание партии (серии) лекарственного средства.

Схема сертификации включает операции подачи и рассмотрения заявки, отбор и испытания образцов для испытаний, анализ результатов испытаний, выдачу заявителю сертификата соответствия.

В общем случае стоимость работ по добровольной сертификации партии (серии) лекарственного средства (одной позиции, указанной заявителем в заявке) требованиям нормативной документации, без учета испытаний, которые оплачиваются и производятся на основании отдельного договора, заключаемого заявителем с аккредитованной испытательной  лабораторией, с выдачей сертификата  соответствия установленной формы (утвержденной Постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 N 12"Об утверждении правил по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе") определяется по формуле:

С = ОТ+МЗ+НР+П, где

С- стоимость работ по добровольной сертификации партии (серии) лекарственного средства (одной позиции, указанной заявителем в заявке);

ОТ – оплата труда работников, занятых в работах по подтверждению соответствия, включая начисления на заработную плату:

ОТ = Р х Т,

где Р - средняя оплата труда одного работника, занятого в работах по подтверждению соответствия, согласно штатному расписанию за 1час рабочего времени;

Т- время выполнения работ; 

МЗ - материальные затраты органа по сертификации;

НР - накладные расходы;

П - расчетная прибыль. 

Стоимость работ по добровольной сертификации партии (серии) лекарственного средства (одной позиции, указанной заявителем в заявке) калькулируются ООО «ОЦССЗ» на основе самостоятельно установленных нормативов материальных и трудовых затрат. 

Стоимость работ по добровольной сертификации партии (серии) лекарственного средства (одной позиции, указанной заявителем в заявке)  - не менее 500,00 рублей, без учета НДС и стоимости испытаний.

 Стоимость сертификации партии (серии) лекарственного средства включает стоимость отбора образцов.

Стоимость отбора образцов определяется в зависимости от удаленности места проведения отбора от места нахождения органа по сертификации, но составляет не менее Р для каждой позиции, указанной заявителем в заявке на добровольную сертификацию.   

Стоимость работ по проведению испытаний  калькулируется испытательными лабораториями на основе самостоятельно установленных нормативов материальных и трудовых затрат. Стоимость работ по проведению  испытаний продукции  может быть уточнена заявителем в соответствующей аккредитованной испытательной лаборатории, с которой орган по сертификации имеет соглашение о взаимодействии в сфере проведения сертификационных испытаний. 

Примерную стоимость и объем необходимых работ по подтверждению соответствия для различных видов лекарственных средств, входящих в область аккредитации органа по сертификации  также можно узнать по телефону (812) 380-06-34.